目前，细胞因子已广泛应用于临床多种疾病的治疗，其中以干扰素、各种集落刺激因子最为常用。部分细胞因子已获美国FDA批准投放市场，有的细胞因子已进行不同阶段的临床试验或正在申请获准准投放市场。有关细胞因子临床应用的情况参见表4-14和表4-15。

表4-14　美国FDA批准投放市场的重组细胞因子

细胞因子商品名公　司　名适　应　症FDA批准日期IFN-α2aRoferon-AHoffmann-La Roche毛细胞性白血病1986.6　　　艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11INF-α2bIntronASchering-Plough毛细胞性白血病1986.6　　　生殖器疣1988.6　　　艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11　　　非甲非乙肝炎（丙型肝炎）1991.2IFNαn3Alferon AInterferon Sciences生殖器疣1989.10IFN-γ1bActimmuneGenentech慢性肉芽肿1989.10α-EPOEopgenAmgen慢性肾功衰竭合并贫血，1989.6　　　AZT　　　　治疗HIV感染的贫血　　PROCRITOrtho Biotech同上1990.12G-CSFNeupogenAmgen化疗后中性粒细胞减少症1991.2　filgrastim　　　GM-CSFProkineHoechst-Roussel自身骨髓移植1991.3　Sargramostim　　　　LeukineImmunex自身骨髓移植1991.3　Sargramostim　　　

表4-15 美国尚未投入市场的重组细胞因子开发状况（1991 年）

细胞因子商品名公司名适应症开发现状IL-1α　Immunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床　　　抑制，肿瘤　IL-1β　Immunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床　　Syntex抑制，肿瘤　　　Immunex伤口愈合Ⅱ期临床IL-2　Amgen肿瘤Ⅲ期临床　　Hoffmann-La Roche与IFN-α联合用于肿瘤治疗期临床　ProleukineCetus肾细胞癌已申请　aldesleukin　肿瘤Ⅰ/Ⅲ期临床　　Cetus与AZT联合治疗Kaposi氏肉瘤Ⅰ期临床PEG-IL-2　　与AZT联合治疗AIDSⅠ期临床IL-3　Hoechst-Roussel骨髓功能衰竭、血小板减少Ⅰ/Ⅱ期临床　　　自身骨髓移植、化疗佐剂　

续表1

细胞因子商品名公司名适应症开发现状　　Immunex外周干细胞移植Ⅰ期临床IL-4　Schering-Plough免疫缺陷病、肿瘤、疫苗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床　　Sterling Drug肿瘤Ⅱ期临床G-CSFNeupogenAmgen艾滋病、白血病、再生障碍性贫血已申请　filgrastim　贫血　M-CSFMacrolinCetus肿瘤、真菌病Ⅰ期临床　　Genetics Institute肿瘤、白血病、骨髓移植Ⅰ期临床GM-CSFLeukineImmunex同种骨髓移植，化疗佐剂Ⅲ期临床　Sargramostim　　　　　　艾滋病Ⅱ期临床　ProkineHoechst-Roussel再次化疗所致中性粒细胞减少Ⅲ期临床　sargramostin　　　　　Amgen化疗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床　LeucomaxSazdoz血细胞减少已申请　　Schering-Plough血细胞减少已申请　　Genetics Institute血细胞减少正申请αEPOPROCRITOrtho Biotech肿瘤或肿瘤化疗所致贫血Ⅲ期临床　　　防止手术失血所致贫血　　　Genetics Institute自体输血佐剂　βEPOMarcogen　肾病继发贫血已申请　Sterile　　　　　Chugai-Upjohn自体输血，取代输血Ⅱ/Ⅲ期临床SCF　Amgen乳腺癌和淋巴瘤Ⅰ期临床IFN-α2aRoferon AHoffmann-La Roche与5-氟尿嘧啶联合治疗直肠癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，与AZT联合治疗HIV阳性、ARC和艾滋病Ⅱ期临床IL-α2bIntron ASchering-Ploough浅表膀胱癌、基底细胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎已申请　`　丙型肝炎　　　　急性乙型肝炎、慢性髓样Ⅲ期临床　　　白血病　　　　与AZT联合治疗HIV感染Ⅰ期临床IFN-αn3Alferon LDOInterferon SciencesARC、爱滋病Ⅰ/Ⅱ期临床IFN-βR-ProneSerono Sciences肿瘤Ⅰ期临床　BelaseronBerlex Lab.多发性硬化症Ⅲ期临床　　　肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床IFN-γILActimmuneGenentech小细胞肺癌、特应性皮炎Ⅲ期临床　　　肾细胞癌、外伤感染Ⅱ期临床　　　哮喘和过敏Ⅰ期临床　ImmuneronBiogen类风湿性关节炎Ⅰ/Ⅲ期临床　　　生殖器疣Ⅱ期临床TNF　Amgen肿瘤、传染病Ⅱ期临床　　Biogen肿瘤Ⅱ期临床　　Knoll pharma.肿瘤Ⅱ期临床　　ceuticals　　　　Genentech肿瘤Ⅱ期临床IL-1raAntrilSynergenAML、CML、炎性肠炎、Ⅰ/Ⅲ期临床　anakinra　类风湿关节炎、脓毒症、　　　　化脓性休克　FGF　Chiron Ophthalmics角膜与晶体手术Ⅲ期临床　　Ethicon伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床　　Chiron伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床　　California慢性软组织溃疡Ⅱ期临床　　Biotechnolgy　　bFGF　Synergen静脉郁积、糖尿病的腿足溃疡　胰岛素样生长因　Genentech营养支持Ⅱ期临床子-1(IGF-1)　　Ⅱ型糖尿病Ⅰ期临床　　ChironⅡ型糖尿病Ⅱ期临床PDGFAmgenCIBA-GEIGYⅡ型糖尿病Ⅱ期临床　　Amgen慢性皮肤溃疡Ⅰ/Ⅱ期临床　　Chiron皮肤溃疡Ⅱ期临床　　Ethicon皮肤溃疡Ⅱ期临床　　Zymo Genetics糖尿病溃疡Ⅰ期临床