1992—12～1993—06我们采用湖北黄石长征制药厂生产的枸橼酸铋钾冲剂（迪乐）加雷尼替丁治疗幽门螺杆菌（Hp）阳性消化性溃疡50例，以观察其对Hp、溃疡、炎症和临床症状的影响，同时与单用雷尼替丁的20例病人作为对照，现将结果报告如下。

1　对象和方法

1.1　对象

经纤维内镜确诊为活动期消化性溃疡，活检证实均伴有不同程度的活动性慢性浅表性胃炎，快速尿素酶试验和病理组切片嗜银染色均证实Hp阳性的70例，随机分为治疗组（迪乐＋雷尼替丁）50例，男40例，女10例，年龄14岁～66岁，平均36岁，其中十二指胃溃疡（DU）32例，胃溃疡（GU）16例，复合溃疡（CU）2例。溃疡平均面积51.08±5.79mm²。

1.2　方法

迪乐冲剂每次1袋（110mg），每天4次，分别于3餐前30min～60min及睡前温开水冲服，雷尼替丁每次0.3g，每晚前睡前1次口服。对照组（雷尼替丁）20例，男14例，女6例，年龄18岁～64岁，平均36.2岁，其中DU12例，GU6例，CU2例；溃疡平均面积48.05±7.42mm²；单用雷尼替丁治疗，剂量服法同前。连续服用4周为一疗程。间断服或在服药期部服用抗生素有其它抗溃疡药物者除外，观察期间适当休息或轻工作，饮食照常，劝其戒烟酒，忌食乳制品及硷性药物。专人填写观察记录，2周复诊一次。治疗结束1周内由同一医师行纤维内镜复查，分别作快速尿素酶试验和病理切片嗜银染色检查，统计方式采用X²检验。

1.3　疗效判定标准

①内镜检查判定：溃疡愈合指溃疡及黄白苔消人或呈瘢痕改变；有效：指溃疡面积缩小50％以上，粘膜充血水肿明显减轻；无效：指溃疡面积无明显缩小，甚至扩大，粘膜持续充水肿者。②Hp感染的判定：快速尿素酶试验阴性，活检组织病理切片嗜银染色未能找到Hp，为Hp消失。③胃粘膜炎症的判定：活检胃粘膜炎症由重度转为中度或由中度转为轻度者为病理好转，炎症程度无改变或加重为无效。

2　结果

2.1　临床症状缓解情况

治疗组服药2周内腹痛消失或基本消失为90％（45/50），4周结束时腹痛完全消失为100％，平均腹痛消失天数为5.7d。对数组腹痛消失率分别为70％（14/20）、85％（17/20），消失天数为9.2d。经统计学处理有显著意义（P＜0.05）。

2.2　两组疗效指标比较　见表1。

表1　两组疗效指标比较

组别 n 症状有效 溃疡愈合 Hp消失 胃粘膜炎症 人数 愈合 有效 无效 消失 有效 无效 好转 无效 治疗组 50 50 46 4 — 36 5 9 27 23 (100.0) (92.0) (8.0) (72.0) (10.0) (18.0) (54.0) (46.0) 对照组 20 17 14 2 4 3 1 16 3 17 (85.0) (70.0) (10.0) (20.0) (15.0) (5.0) (80.0) (15.0) (85.0)

2.3　副作用

迪乐冲剂口服后均有轻微舌苔变黑或大便灰黑灰，少数患者大便秘结，停药2～3d后均可消失，不影响食欲。

3　讨论

①H₂受体阻滞剂对消化性溃疡的治疗，短期内促使溃疡愈合确有较好的疗效，但仍有不少病人（约5％～10％）经多个疗程治疗，不能完全愈合，与溃疡并存的胃粘膜炎症仍持续存在，已愈合溃疡停药后在短期内极易复发，即使维持半年的治疗，溃疡累积复发率高达46.7％。国内外文献报道，Hp与慢性活动性胃炎、消化性溃疡密切相关。随着Hp和杀灭或清除，溃疡和合并的胃粘膜活动性炎症短期内能迅速好转，而且远期复发率低。迪乐可杀灭Hp，降低溃疡病的复发率，治疗率可达80％，是目前治疗Hp阳性的胃十二指肠疾病的新一代胃粘膜保护药，疗效确实。②迪乐加雷尼替丁治疗可更加明显改善Hp相关消化性溃疡临床症状，如腹痛、腹胀、嗳气、返酸等。随着症状好转、患者食欲明显好转，有的在服药1周左右即有明显效果，一疗程结束后100％腹痛消失；两药联用治疗Hp阳性消化性溃疡愈合率为92％，Hp清除率82％，胃粘膜炎症好转率54％，均显著高于单用雷尼替丁组（70％，15％，15％）二组有显著意义（P＜0.01）。③枸橼酸铋钾冲剂不仅能与溃疡面或炎症部位的粘蛋白结合，形成一层络合物保护胃粘膜和溃疡面，隔离胃酸和胃蛋白酶对溃疡和炎症部位的侵蚀、刺激胃粘膜粘液分泌前列腺素E2，防止氢离子逆渗，促进溃疡愈合，好转，而且能有效地杀灭Hp，使慢性活动性胃炎改善，减少溃疡复发。雷尼替丁具有强烈的抑酸作用。两者联用不同机制的抗溃疡药物可加速溃疡的愈合，缩短临床治疗时间，明显缓解临床症状，近、远期复发率明显减低，大大地降低了手术率，提高了治愈率。