医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Jennings首先将工业质量管理上的控制图移植到医学检验中来，采用每天随常规标本分析控制血清，将结果作成控制图。此后，质控图逐渐成为质控中被广泛接受的方法，此法实际上是一种统计质量控制。至50年代后期60年代初期，统计质量控制由只作为质量控制方法的一部分，发展为更趋完备的全面质量控制（total quality control TQC）。现在检验质控已遍及各个领域，并已成为国际性的活动。